如何看待美国的Remdesivir瑞德西韦“特效药”在国内的狂欢(续)_百度...
在双盲试验进行到后期时 ,由于瑞德西韦的疗效和安全性问题日益凸显,相关部门决定迅速停止试验并拒绝对外公布结果 。这一决定引发了广泛的争议和质疑。有观点认为,这一决定可能是为了保护吉利德公司(Remdesivir的研发和生产商)的利益而做出的。

瑞德西韦并非新冠“特效药” ,需理性看待其在国内的关注 瑞德西韦(Remdesivir)作为一款由美国吉利德制药公司研发的药物,在新冠疫情期间曾一度受到广泛关注,甚至被部分中国网民称为“人民的希望 ”特效药 。然而 ,从科学角度和实际情况来看,瑞德西韦并非新冠的“特效药”,其在国内的狂欢现象需要理性看待。
近日 ,有关美国特效药瑞德西韦在我国治疗新型冠状病毒肺炎上效果显著的消息在各大微信群和自媒体上广泛传播。
美国首例患者的用药符合上述原则:其病情危重且缺乏特效药,瑞德西韦虽未上市,但前期研究提示可能有效,且患者知情同意后使用 。
吉利德旗下药物瑞德西韦(Remdesivir)在抗新型冠状病毒中展现出较好疗效 ,且公司已公开其化学结构式。
图 | NEJM 刊登美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。在使用抗埃博拉病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)后,该患者的病情出现了迅速缓解(来源:论文)美国首例病情缓解情况:美国首例确诊病例在使用抗埃博拉病毒药物瑞德西韦后,病情迅速缓解 。这一案例采用了同情用药策略 ,适用于未上市新药在特殊情况下的临床使用。
辉瑞新冠药为什么费用如此之高?
总结:辉瑞新冠药费用高是研发成本 、市场供需、医保政策等多重因素共同作用的结果。炒作行为与医保支付压力放大了费用问题,但“割韭菜”等说法过于片面。长期来看,需通过完善医保谈判机制、加速国产药研发 、加强市场监管等措施 ,构建更合理的药物定价与供应体系 。
辉瑞新冠药费用高昂的原因涉及多方面因素,主要包括市场炒作、医保谈判策略及资本导向等,以下为具体分析:市场炒作与供需失衡药物效果引发的需求激增:辉瑞新冠药物在抑制病毒传播和控制病情方面表现出色 ,导致大量患者及潜在感染者争相购买。
辉瑞新冠特效药费用昂贵主要与研发成本高和专利费用有关,具体原因如下:研发成本高 人力与设备投入:研发团队需由大量专业科学家、药剂师组成,且需配备先进的研发设备。这些专业人才的薪酬 、设备采购与维护均需巨额资金支持 。
综上所述 ,辉瑞新冠药物的费用之所以昂贵,是因为多种因素的综合作用,包括利用疫情哄抬费用、迫使政府纳入医保以及市场操纵和炒作。这些因素共同推高了药物成本,对消费者和医保系统产生了影响。
费用如此之高 ,是为了借机割韭菜,倒逼纳入医保,以及借机疯狂操作等等 。这也就意味着辉瑞新冠药一直以来费用都会比较高 ,而且始终都没有办法下降。在后期的一段时间内,费用可能也并不会有所下跌。
总结 Paxlovid作为治疗新冠的有效药物之一,其费用确实较高 。
为什么美国新冠病毒大爆发后,不再提特效药瑞德西韦了?
〖壹〗、药物有效性与局限性瑞德西韦最初被寄予厚望 ,因其是早期少数具有抗病毒活性的药物之一,并获紧急使用授权。然而,后续大型临床试验(如WHO的Solidarity试验)及真实世界数据显示 ,其对降低死亡率效果不显著,仅能缩短部分患者住院时间或缓解症状,并非“特效药 ”。
〖贰〗 、会综合考虑药物的疗效、安全性、成本效益比等多方面因素 。
〖叁〗、瑞德西韦未被大规模使用的主要原因是其尚未通过严格的临床三期实验验证有效性 ,且在埃博拉病毒治疗中表现弱于其他药物,存在疗效和安全性不确定性。
〖肆〗 、而瑞德西韦作为在研药物,还没有在任何国家获批上市,所以它的安全性和有效性还没有被证实。
〖伍〗、药物作用机制与病毒变异:瑞德西韦通过抑制病毒RNA聚合酶发挥作用 ,但新冠病毒持续变异可能导致药物敏感性变化。例如,奥密克戎变异株的传播力增强,可能抵消部分药物疗效 ,但近来尚无明确证据表明瑞德西韦对变异株完全失效 。

没钱了!绿谷制药提前终止甘露特钠胶囊临床研究
绿谷制药提前终止甘露特钠胶囊世界多中心Ⅲ期临床研究,主要受新冠疫情和融资未到位影响,同时面临药物疗效争议、市场销售不佳及资金压力等多重困境。
绿谷制药宣布停止生产阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(九期一) ,主要因药品注册证到期未获批新证,同时企业面临严重经营压力和现金流危机。停产直接原因药品注册证到期且新审批未通过 。根据规定,药企通常需提前半年提交延续申请 ,但绿谷制药此次因许可证过期导致停产的情况极为罕见。
绿谷制药提前终止甘露特钠(GV-971)世界多中心Ⅲ期临床研究后,面临饶毅教授的公开质疑,其药物研发数据真实性 、试验方案合理性及资金压力等问题成为争议焦点。
九期一(甘露特钠胶囊):2019年在中国附条件获批 ,成为全球首个脑肠轴机制AD药物,但世界临床研究因资金和疫情终止 。Aduhelm(阿杜卡奴单抗):2021年获FDA批准,但因疗效争议和销售惨淡,最终撤回欧洲申请。多家巨头折戟沉沙礼来、罗氏、默沙东 、辉瑞等跨国药企均曾在AD研发上投入巨资但以失败告终。
绿谷制药971再注册失败情况2025年8月12日通知件显示 ,绿谷制药知名产品甘露特钠胶囊(俗称971)再注册申请未获批准 。此前2025年6月初,财联社披露绿谷医药已于近日停产甘露特钠胶囊,并将关闭相关办公及生产区;因注册证到期 ,公司进入“全员三个月休假、底薪2600元”状态。
近期,GV-971宣布停止世界三期临床试验,饶毅再次在个人公众号“饶议科学”上连续发文 ,质疑其研发原理、数据真实性和试验方案等。然而,绿谷制药相关人士回应称,饶毅的质疑在上市之前已回应过 ,而世界三期试验终止的原因已公开 。AD药物GV-971的研发难度大,近来仍需要“自我澄清 ”。
都在关注确诊人数,现在美国的新冠治疗是个什么情况?
〖壹〗 、美国的新冠治疗已形成分层分级、多手段协同的体系,且随病毒变异和药物研发持续优化 ,核心目标为预防重症并降低死亡率。具体治疗策略及资源分配情况如下:针对轻症和中症患者:以居家隔离和对症治疗为基础,通过退烧药、止咳药缓解症状,多数患者可自愈。
〖贰〗 、一是病毒变异和传播力增强 。新冠病毒持续变异,新变异株可能传播力更强或更易逃避人体免疫系统 ,若近期美国流行此类变异株,新增确诊数必然上升。二是疫苗接种和加强针接种的覆盖率不足。尽管美国整体疫苗接种率较高,但接种进程、加强针普及程度及民众对疫苗信任度影响防控效果 。
〖叁〗、新冠患者的死亡率与住院率受多种因素影响 ,包括患者的年龄、基础疾病状况 、医疗资源的可及性、病毒的变异情况以及防控措施的有效性等。不同地区、不同时间段的数据差异很大,不能简单地用一个固定的比例来乘以确诊人数得出死亡和住院人数。
〖肆〗 、截至美国东部时间30日18点30分,美国新冠肺炎确诊病例累计达160020例 ,死亡2953例 。
〖伍〗、美国疫情情况真实存在且较为严峻,同时存在诸多抗疫问题。疫情数据与现状美国疫情数据直观反映了其严峻程度。截至2022年7月21日,新冠确诊病例超9000万例 ,这意味着每6人中就有一人感染 。
〖陆〗、有推测认为美国可能已掌握新冠病毒防控方法,甚至在确诊病例中试用疫苗。